| Lütfen aşağıdan firma tipinizi seçiniz veya “Diğer” seçeneğini işaretliyorsanız, açıklayınız: |
|
İlaç Üreticisi
Distribütör
Aracı Firma / Temsilci Firma
Pazarlama Firması
|
|
Diğer. Lütfen Açıklayınız : |
|
| |
Lütfen aşağıdan firma açıklamanıza en iyi uyan seçeneği seçiniz.
Ürün İçeriği. Firmanız aşağıdakilerden hangisini/hangilerini üretmektedir?
|
|
Aktif Farmasötik İçerik
Bitmiş Farmasötik Ürün
Kimyasallar, vb.
Yardımcı Maddeler ve İlaç Formülasyonu
Doğal Ekstreler |
| |
|
Firmanızı aşağıdakilerden hangisi / hangileri olarak sınıflandırılabilir? |
|
Jenerik İlaç
Araştırmacı İlaç
Biyoteknoloji / İlaç
Biyoteknoloji / Gıda
Biyoteknoloji / Endüstriyel
Nanobiyoteknoloji |
|
Klinik Denemelerde
Safha I
Safha II
Safha III
Safha IV
Sözleşmeli Üretici
Sözleşmeli Araştırmacı
Tıbbi Cihaz |
| |
| Firmanızın üretim tesisleri mevcut mudur? |
(Evet / Hayır) |
|
Eğer cevabınız evet ise, lütfen aşağıdakilerden uygun olan tüm seçenekleri işaretleyiniz. |
|
Analitik Ekipman
Otomasyon & Robotik
Serilendirme Sistemleri / Ekipmanları
Temizoda Ekipmanları
Doldurma Ekipmanları |
|
Filtrasyon/Ayırma/Saflaştırma
Laboratuar Ürünleri & Ekipmanları
Paketleme Ekipmanları & Tedariği
Üretim Tesisleri / Tesis Ekipmanları |
|
İşlem (Proses) Otomasyonu ve Kontrolleri
İşleme (Proses) Ekipmanları
Tablet / Kapsül Dolum makineları
RFID |
|
Test & Ölçüm Cihazları
Validasyon |
| |
|
Mümkün olduğunca en geniş ve öz cevaplar ile aşağıdaki soruları cevaplandırır mısınız? |
|
1. Ürününüzün veya ürünlerinizin ulaştığı pazarlar arasına Türkiye’yi de katmak isterseniz, hangi hizmetleri dışarıdan tedarik etmeyi düşünürsünüz (örn: ruhsatlandırma, sınai mülkiyet hakları araştırması, fizibilite analizi, doğrudan yatırım, girişimci yatırımı, iş planı, vs.)? |
|
| |
|
2. Günümüzde hangi ülkelere/bölgelere/pazarlara ürünlerinizi pazarlamaktasınız (lütfen uygun tüm cevapları verin)? |
|
| |
|
3. Sahip olduğunuz ürün türleri göz önüne alındığında (örn, ilaç, jenerik ilaç, biyofarmasötik, yeşil Biyoteknoloji ürünleri, endüstriyel / çevreci Biyoteknoloji ürünleri, nutrasötikler), bu ürünler ile ilgili dosyalarınız uluslar arası mevzuata uygun ruhsat başvuru belgelerine sahip mi? Özellikle, ilaç ve tıbbi ürünler için sormak gerekirse; ilaçlarınızın ruhsat dosyaları CTD formatında mıdır? Hangi dilde hazırlanmışlardır? |
|
| |
|
4. Avrupa Sağlık Otoritesi EMEA’nın ruhsatlandırma işlemlerini ve bu işlemlerin şartlarını ne kadar tanıyorsunuz? Türk ruhsatlandırma işlemleri ve ilgili işlemlerini ne kadar yakından tanıyorsunuz? (Bu ikisinin benzerlikleri vardır ancak illa ki tıpa tıp aynı özellikleri paylaştıklarını söyleyemeyiz). |
|
| |
Yeni ve geliştirilmekte olan ürünler hakkında daha iyi bir fikir edinebilmek için, eğer firmanızın klinik denemeleri varsa, bunların hangi aşamada olduğunu anlamak adına aşağıdaki sorular hazırlanmıştır.
5. Ülkenizde veya ürünlerinizi pazarladığınız diğer pazarlarda ürünleriniz için klinik denemeler uygulamanız gerekmekte midir? Eğer cevabınız evet ise, bu ürünleriniz için klinik denemelerinizi bitirdiniz mi?
|
|
| |
|
6. Avrupa Birliği ülkelerinde ürünleriniz için klinik denemeler yapma şartıyla karşılaştınız mı? Eğer cevabınız evet ise, klinik denemelerin sonuçları ne kadar başarılı oldu? Lütfen ayrıntı vermekten kaçınmayın. |
|
| |
|
7. Eğer yukarıdaki sorulardan hiçbiri olumlu değilse, ürünleriniz için şu anda klinik denemeler yapma aşamasında mısınız? |
|
| |
|
8. Eğer ürününüz jenerik bir ilaç ise cevaplandırın: Ürünleriniz için biyoeşdeğerlik çalışmaları yaptınız mı? Eğer cevabınız evet ise, çalışmalarınızın sonucu araştırmacı ilaç firmasının inovatör ürününe sizin ürününüzün biyoeşdeğer olduğunu gösterecek şekilde sonuçlarınız olumlu mu? |
|
| |
|
9. Ürününüzün veya ürünlerinizin patent veya diğer ilgili sınai mülkiyet hakkını ihlal etmediğinden emin misiniz? |
|
| |
|
10. Firmanız, inovatif ürünleri veya hizmetleri birlikte geliştirme konusu ile ilgilenir mi? Firmanızın finansal desteğe ihtiyaç duyan yeni ve umut vaat eden fikirleri mevcut mudur? |
|
| |
|
Eklemek istediğiniz tüm düşüncelere açığız. Lütfen istediğiniz notu eklemekten çekinmeyin. Teşekkürler. |
|
|
|